México, 30 de noviembre de 2020 (NACIÓN 14).- La farmacéutica estadounidense Moderna informó que solicitará este lunes la autorización de su prototipo de vacuna contra el COVID-19 a las autoridades de salubridad de Estados Unidos y Europa, tras mostrar una eficacia de 94.1% por ciento.
La compañía informó en un comunicado que solicitará una autorización para el uso de emergencia de la vacuna a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, en inglés) y a la Agencia Europea de Medicinas (EMA, en inglés) luego de dar a conocer que el análisis del estudio de fase 3 de su vacuna ARNm-1273 realizado en 196 casos confirmó la alta eficacia observada en el primer análisis intermedio.
“Este análisis primario positivo confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir la enfermedad COVID-19 con una eficacia de 94.1% y, lo que es más importante, la capacidad de prevenir la enfermedad COVID-19 grave”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en el comunicado.
Moderna informó que la fase 3 de estudios clínicos de esta vacuna consideró 30 mil participantes, en los que se presentaron 196 casos de COVID-19, de los cuales 30 fueron graves.
De acuerdo con el comunicado, para finales de 2020, Moderna espera tener aproximadamente 20 millones de dosis de su vacuna disponibles en Estados Unidos, y está en camino de fabricar de 500 millones a mil millones de dosis a nivel mundial en 2021, según el comunicado de prensa de la compañía difundido este lunes.
Cabe destacar que la empresa Pfizer en conjunto con BioNTech, también solicitó la autorización de la FDA para su vacuna contra el coronavirus, se espera que los expertos convocados por la agencia revisen las solicitudes de ambas compañías para que Estados Unidos y México comiencen a vacunar contra el COVID-19 a finales de diciembre.
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Cabe mencionar que tanto las vacunas contra el COVID-19 desarrolladas por Moderna y Pfizer/BioNTech requerirán ser refrigeradas a temperaturas extremadamente bajas situación que complica su almacenamiento, distribución y por consiguiente su administración en zonas rurales y países pobres o en vías de desarrollo en Asia, África y América Latina.
La vacuna de Moderna, es además la más costosa de todas al ofrecerse en 25 dólares la unidad, y según lo dicho por la farmacéutica permanece estable al menos seis meses a -20 ºC y aguanta 30 días en la heladera, con temperaturas de entre 2 ºC y 8 ºC.
La vacuna de Pfizer requiere un esfuerzo mayor, ya que necesita estar conservada por debajo de -70° C, temperatura mucho menor que la que cualquier congelador común puede ofrecer y tendrá un costo de 18 dólares por dosis.
Mientras que la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford no requiere temperaturas bajas tan extremas para su conservación por lo que es considerada la más accesible para América Latina porque además su precio oscila entre 3 y 4 dólares.
