México, 8 de septiembre de 2020 (NACIÓN 14).- Los estudios de Fase 3 de la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por AstraZeneca y el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford, fueron suspendidos este martes debido a una reacción adversa en un voluntario de Reino Unido.
En un comunicado, la farmaceútica sueco-británica explicó que “Esta es una acción de rutina que tiene que suceder cuando, durante el desarrollo de las pruebas, tiene lugar una enfermedad que potencialmente no tenga explicación. La decisión asegura que se mantenga la integridad de las pruebas. Durante el transcurso de pruebas de gran envergadura habrán enfermedades aleatorias, pero estas deben ser revisadas de manera independiente”.
AstraZeneca aseguró que se trata de un evento único, sin embargo, dijo estar comprometidos con la seguridad de los participantes en el ensayo clínico y en mantener los más altos estándares de sus pruebas, por lo que se decidió pausar el ensayo mientras se revisa el caso.
En julio de 2020, los resultados provisionales del ensayo de fase 1/2 se publicaron en la revista médica The Lancet y mostraron que la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 se toleraba y generaba respuestas inmunes sólidas contra el virus SARS-CoV-2 en todos los participantes evaluados.
El laboratorio había comunicado que ningún voluntario presentó efectos colaterales graves y solo el 60 por ciento de los mil voluntarios que recibieron la vacuna experimentaron efectos secundarios como fiebre y dolor de cabeza y muscular.
La vacuna que será producida por Argentina y México en Latinoamérica es aplicada actualmente en 80 sitios en Estados Unidos, en Reino Unido y Brasil, un ensayo de fase 1 / 2 en Sudáfrica y ensayos planificados en Japón y Rusia.
Las acciones del laboratorio AstraZeneca caían casi 7 por ciento en el after market de Wall Street después de conocerse que debió suspender sus ensayos.
